فیلرهای مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)
سازمان غذا و داروی آمریکا یا FDA چیست
FDA (Food and Drug Administration) سازمان دولتی در وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده (HHS) است که در سال ۱۹۰۶ با تصویب قانون فدرال غذا و دارو تأسیس شد و وظیفه بررسی ایمنی (safety ) و اثرگذاری (efficacy) داروها،مواد خوراکی،دستگاه های پزشکی،لوازم ارایشی ،واکسن ها، تنباکو و مواد بیولوژیک را برعهده دارد.
FDA برای مواد غذایی و سایر محصولاتی که به طور بالقوه ناایمن هستند، فراخوان جمع آوری(Recall)صادر می‌کند
چگونه از FDA Approved بودن محصول مطمئن شویم؟
با مراجعه به سایت های رسمی سازمان غذا و داروی آمریکا یا FDA (لینک های زیر ⇓) و جستجوی نام فیلر می توان از اصالت و تاییدیه آن بطور مستقیم و معتبر اطلاع حاصل نمود:
Listing of all Approved Wrinkle Fillers in Devices@FDA
FDA Consumer: Filling in Wrinkles Safely
تأییدیه FDA
سالانه حدود 40-30 تركيب جديد براى ورود به بازار تأییدیه FDA می‌گيرند. اين تعداد حتی با وجود پیشرفت‌هایی كه در حوزه‌هاى مختلف از جمله مطالعات آزمايشگاهی صورت می‌گیرد، تغييرى نمی‌كند و اگر سال‌هاى مختلف را مقايسه كنيم حتی ممكن است این تعداد كم شده باشد و اين مسئله به خاطر اين است كه داروهاى موجود در بازار پاسخگوى بيماری‌هاى مختلف هستند و داروى جديد بايد ويژگی منحصر به فردى داشته باشد تا مجوز بگيرد.
پروسه اخذ تاییدیه FDA حدودا 15 سال به طول می‌انجامد و هزینه هنگفتی برای تیم تولیدکننده به همراه دارد؛ احتمال شکست بالاست و ضمناً تنها 30% از داروهای تولیدشده، هزینه تولید را به شرکت تولیدکننده برمی‌گردانند که این خود نشان‌دهنده دشواری بسیار این فرآیند است.
شرکت ورسا آرای پاریز نماینده رسمی محصولات ریوانس در ایران، وظیفه توزیع و فروش این محصولات با تایید وزارت بهداشت را دارا می باشد.
